Revisión

Nivel de evidencia y grado de recomendación en las Guías 2021 para las plataformas genómicas en cáncer de mama

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La categorización de los tumores en perfiles de riesgo genético permite estimar mejor el riesgo de recaída y predecir el beneficio de la quimioterapia adyuvante en el cáncer de mama precoz. Las guías clínicas recomiendan con un nivel de evidencia alto (I, A) la realización de test genómicos predictivos (TGP) en pacientes con expresión de receptores hormonales, Her2 negativo, N0 o 1 (1 a 3 ganglios positivos) en las que se plantea la posibilidad de tratamiento adyuvante con quimioterapia. Oncotype® y MammaPrint® son los únicos TGP que han sido validados en estudios prospectivos aleatorizados en pacientes pre y posmenopáusicas. Prosigna®, EndoPredict® y Breast Cancer Index se han desarrollado de forma retrospectiva en series de pacientes de estudios prospectivos y hay estudios prospectivos en marcha, pendientes de resultados. MammaPrint® fue validado en el estudio MINDACT, en el que se confirma su valor pronóstico, aunque este estudio no fue diseñado para evaluar el valor predictivo del test. Los resultados positivos de TAILORx y RxPONDER, diseñados para evaluar el valor predictivo y pronóstico de Oncotype en pacientes con ganglios negativos y positivos respectivamente, sitúan a este test como el de elección con nivel de evidencia I y recomendación A en todas las guías de nuestro medio.

Palabras Clave: Cáncer de mama precoz. Test genómico predictivo. Oncotype DX®. MammaPrint®. Nivel de evidencia.

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